Atogepant 是一种降钙素基因联系肽 (CGRP) 受体拮抗剂澳门银河游戏app平台。

【适用病症】

发作性偏头痛

【坐蓐厂家】

Forest Laboratories Ireland Ltd.

【药品规格】

10mg 30mg 60mg

【商品称呼】

Qulipta

【英文称呼】

atogepant

【汉文称呼】

沿路称呼：Qulipta、atogepant

【符合症】

QULIPTA 适用于成东说念主发作性偏头痛的退缩性调治。

【剂型和规格】

QULIPTA 10 mg 为白色至类白色、圆形双凸片剂，一面凹刻“a”和“10”。

QULIPTA 30 mg 为白色至类白色卵形双凸片剂，一面凹刻“A30”。

QULIPTA 60 mg 为白色至类白色卵形双凸片剂，一面凹刻“A60”。

【用法用量】

1、推选剂量

QULIPTA 的推选剂量为10 mg、30 mg或60 mg，逐日一次口服给药，与或不与食品同服。

2、剂量窜改

归并使用特定药物和肾毁伤患者的剂量窜改见表1。

表1：针对药物相互作用和特等东说念主群的剂量窜改

剂量窜改推选的逐日一次剂量

归并用药 [见药物相互作用]

强效 CYP3A4 扼制剂10 mg

强效和中效 CYP3A4 引导剂 30 mg 或 60 mg

OATP 扼制剂10 mg 或 30 mg

肾毁伤 [见特等东说念主群用药 ]

重度肾毁伤和最后期肾病 (CLcr < 30 mL/min)10 mg

【不良响应】

常见的不良响应见下表：

安危剂

(N = 408)

%QULIPTA

10 mg(N = 314)

%QULIPTA

30 mg(N = 411)

%QULIPTA

60 mg(N = 417)

恶心3569

便秘1666

疲倦/嗜睡3446

食欲减退<1212

【特等东说念主群用药】

1、妊娠

尚无对于妊娠女性使用 QULIPTA 联系发育风险的充分数据。

2、哺乳期

没关联于东说念主乳汁中存在atogepant、atogepant对母乳喂养婴儿的影响或 atogepant 对乳汁生成影响的数据。哺乳期大鼠吸收 atogepant 经口给药后，乳汁中的 atogepant 水平约为母体血浆。应试虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对 QULIPTA 的临床需乞降 QULIPTA 或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿童用药

尚未细则在儿科患者中的安全性和灵验性。

4、老年患者用药

群体药代能源学模子标明，老年和年青受试者之间不存在具有临床兴味兴味的药代能源学相反。QULIPTA的临床测度未纳入实够数目的65岁及以上患者，因此无法细则其响应是否与年青患者不同。一般而言，老年患者的剂量遴荐应严慎，频频以剂量界限下限运行给药，因为肝、肾或腹黑功能着落以及随同疾病或其他药物调治的频率较高。

5、肾毁伤

肾脏摈斥阶梯在 atogepant 撤销中的作用较小。在重度肾毁伤患者 (CLcr 15-29 mL/min) 和最后期肾病 (ESRD) 患者 (CLcr < 15 mL/min) 中，QULIPTA的推选剂量为10 mg，逐日一次。对于吸收间歇性透析的 ESRD 患者，QULIPTA最佳在透析后服用 [参见用法用量]。轻度或中度肾毁伤患者不提议窜改剂量。

6、肝毁伤

对于轻度或中度肝毁伤患者，不提议窜改 QULIPTA 的剂量。重度肝毁伤患者应幸免使用 QULIPTA [参见不良响应]。

【禁忌症】

无。

【药物相互作用】

1、CYP3A4 扼制剂

QULIPTA 与强效 CYP3A4 扼制剂伊曲康唑诱惑给药导致健康受试者的 atogepant 清晰量权贵加多 。QULIPTA与强效 CYP3A4 扼制剂(举例酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素)归并使用的推选剂量为 10 mg 逐日一次 [参见用法用量]。与中效或弱效 CYP3A4 扼制剂随同使用时，无需窜改 QULIPTA 的剂量。

2、CYP3A4 引导剂

QULIPTA 与 CYP3A4 强效引导剂利福平(稳态)诱惑给药导致健康受试者的 atogepant 清晰量权贵裁减。QULIPTA与 CYP3A4 中度引导剂归并给药也可导致 atogepant 的清晰量裁减。QULIPTA与强效或中效 CYP3A4 引导剂(举例，利福平、卡马西平、苯妥英、圣约翰草、照章韦仑、依曲韦林)归并使用的推选剂量为 30 mg 或 60 mg 逐日一次 [见用法用量]。与弱 CYP3A4 引导剂归并使用时，无需窜改 QULIPTA 的剂量。

3、OATP 扼制剂

在健康受试者中，QULIPTA与单剂量利福平(一种 OATP 扼制剂)诱惑给药导致 atogepant 的清晰量权贵加多。QULIPTA与 OATP 扼制剂(举例，环孢素)归并使用的推选剂量为 10 mg 或30 mg，逐日一次 [参见用法用量]。

【因素】

本品主要因素为atogepant。

【性状】

口服片剂

【贮存才略】

储存于20°C-25°C(68°F-77°F)：允许的波动界限为15°C-30°C(59°F-86°F)[见 USP 受控室温]。

香港登越药业温馨辅导：本文旨在先容医药健康测度澳门银河游戏app平台，不作任何用药依据，具体用药指引，请商榷主治大夫。